職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可條件 附件3
一、機(jī)構(gòu)條件
(一)具有獨(dú)立法人資格;部門、崗位設(shè)置合理,職責(zé)明確。
(二)注冊(cè)資金500萬元以上,固定資產(chǎn)400萬元以上。
(三)有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所需的工作場所。工作場所面積不少于400平方米,其中,職業(yè)衛(wèi)生檢測實(shí)驗(yàn)室使用面積不少于200平方米,檔案室使用面積不少于30平方米。
(四)有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系;取得省級(jí)及以上人民政府計(jì)量行政部門頒發(fā)的計(jì)量認(rèn)證證書。
二、人員要求
(一)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及本單位質(zhì)量管理體系文件。
(二)專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù),不得外聘,具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱,從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上,并經(jīng)培訓(xùn)合格。
(三)申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當(dāng)具有不少于20名經(jīng)培訓(xùn)合格的專職技術(shù)人員,專職技術(shù)人員的構(gòu)成應(yīng)當(dāng)滿足下列條件:
1.高級(jí)技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于4名;中級(jí)以上技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%。
2.具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測工作經(jīng)歷的檢測人員不少于8名,且高級(jí)技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名。
3.具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)工作經(jīng)歷的評(píng)價(jià)人員不少于8名,且高級(jí)技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于2名。
4.職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于2名(其中通風(fēng)相關(guān)專業(yè)人員不少于1名),且中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名。
5.具有2年以上工作經(jīng)歷的公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于2名,且中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名。
6.具有滿足所申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍專業(yè)要求的工程技術(shù)人員,且每項(xiàng)專業(yè)不少于1名。
(四)申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當(dāng)具有不少于8名經(jīng)培訓(xùn)合格的放射防護(hù)檢測與評(píng)價(jià)專職技術(shù)人員。專職技術(shù)人員的構(gòu)成應(yīng)當(dāng)滿足下列條件:
1.高級(jí)技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名;中級(jí)以上技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷的的專業(yè)技術(shù)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%。
2.具有2年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷的放射衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)人員不少于2名。
3.具有滿足所申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍專業(yè)要求的工程技術(shù)人員,且每項(xiàng)專業(yè)不少于1名。
三、實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備配置要求
(一)具有所申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目所必需的儀器設(shè)備(見附錄1和附錄3)。
(二)儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)當(dāng)滿足工作的需要,且運(yùn)行良好。
(三)儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行計(jì)量檢定,并貼有檢定或校驗(yàn)標(biāo)識(shí)。無計(jì)量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備,應(yīng)當(dāng)有自行編制的校驗(yàn)和檢驗(yàn)方法并進(jìn)行定期校驗(yàn)。儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)有完整的操作規(guī)程。
(四)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液及化學(xué)試劑的配制標(biāo)識(shí)與使用記錄應(yīng)當(dāng)符合要求。
(五)檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)布局合理,有健全的管理制度。檢測儀器放置合理,便于操作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施。
(六)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應(yīng)當(dāng)按要求對(duì)檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進(jìn)行有效、準(zhǔn)確的測量并記錄。
(七)應(yīng)當(dāng)為檢測樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。應(yīng)當(dāng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。
(八)放射性檢測場所,應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施。有參與實(shí)驗(yàn)室間檢測能力驗(yàn)證活動(dòng)的紀(jì)錄。
放射性樣品應(yīng)當(dāng)與其他樣品分開存放,專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定處理。處理開放型放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備,地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)當(dāng)便于去除放射性污染。
四、職業(yè)病危害因素檢測能力
(一)具備與申報(bào)項(xiàng)目相關(guān)的檢測與評(píng)價(jià)的方法和技能,能夠獨(dú)立開展職業(yè)病危害因素檢測與評(píng)價(jià)工作,并解決工作過程中發(fā)生的技術(shù)問題。
(二)具有所申請(qǐng)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目所必需的職業(yè)病危害因素檢測能力(見附錄2和附錄4),其中,化學(xué)因素重點(diǎn)檢測項(xiàng)目不少于32項(xiàng),物理因素重點(diǎn)檢測項(xiàng)目不少于6項(xiàng);放射衛(wèi)生重點(diǎn)檢測項(xiàng)目不少于6項(xiàng)。
(三)職業(yè)病危害因素檢測應(yīng)當(dāng)采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn),采用非標(biāo)方法,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行方法比對(duì)或驗(yàn)證,編寫操作規(guī)程(作業(yè)指導(dǎo)書),并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。
(四)樣品檢測的原始記錄和檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)按照各自規(guī)定要求書寫、打印、審核、簽章、發(fā)送和保存。
(五)獨(dú)立完成盲樣考核,且考核合格。
(六)原始記錄應(yīng)當(dāng)規(guī)范、清晰、完整、可溯源,并按規(guī)定的時(shí)間保存。
(七)應(yīng)當(dāng)具備一定的職業(yè)病危害因素檢測工作基礎(chǔ),申報(bào)的每個(gè)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)完成至少2份檢測報(bào)告(或檢測記錄)。
五、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)能力
(一)評(píng)價(jià)報(bào)告書寫規(guī)范、內(nèi)容全面、結(jié)論正確;評(píng)價(jià)過程管理符合要求;原始記錄準(zhǔn)確、完整、可溯源。
(二)應(yīng)當(dāng)具備一定范圍的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)能力。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當(dāng)具有不少于2項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍的評(píng)價(jià)能力。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當(dāng)具有核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用一項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍的評(píng)價(jià)能力。
(三)應(yīng)當(dāng)具備一定的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)工作基礎(chǔ)。申請(qǐng)的每個(gè)業(yè)務(wù)范圍應(yīng)當(dāng)至少獨(dú)立完成建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)和控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告(或模擬評(píng)價(jià)報(bào)告)各1份。
六、其他要求
(一)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格),并嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量控制。
(二)應(yīng)當(dāng)有與其開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)保障措施。
(三)為專業(yè)技術(shù)人員提供必需的勞動(dòng)防護(hù)用品,并根據(jù)所申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍對(duì)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安全培訓(xùn)。