信心源于高可靠校驗數據
BioTrak實時浮游菌粒子計數器在空氣浮游菌粒子實時檢測的激動人心的全新領域具有同類產品最優的特點及功能。BioTrak粒子計數器可實時檢測總塵埃粒子數及浮游菌粒子數,其集成了TSI經過現場驗證并具有專利的激光誘發熒光(LIF)技術來判定粒子活性。
實時浮游菌粒子檢測可實現:
+ 污染事件的即時通知
隔離潛在受污染產品
即時污染源調查
即時檢測控制
+ 浮游菌粒子水平趨勢分析
+ 為提高生產工藝制程提供必要信息 (PAT)
+ 為制程風險管理提供必要信息 (ICH Q9)
+ 為凈化服及無菌制程培訓提供反饋信息
TSI BioTrak實時浮游菌粒子計數器將 浮游菌粒子實時檢測、總塵埃粒子實時檢測、浮游菌收集 三項功能集于一體
創新點如下:
(1) 可實時同時檢測塵埃粒子數及浮游菌粒子數(市面上無此功能)
(2) 可實時判斷塵埃粒子數中有多少浮游菌粒子數(市面上無此功能)
(3) 將浮游菌粒子實時檢測、總塵埃粒子實時檢測、浮游菌采樣收集三項功能集于一體,并且實現同源檢測(市面上無此功能)
(4) 大采樣流量28.3升/分鐘(市面上只有小流量4升/分鐘)
(5) 專利激光誘發熒光三維技術判定粒子活性(市面上儀器最多二維)
特性和優點:
+ 粒徑范圍為0.5 至 25 μm
+ 最多可同時測量六個通道總粒子數及浮游菌粒子數
+ 專利激光誘發熒光技術判定粒子活性
+ 集成粒子收集過濾器用于離線培養分析
+ 符合ISO 21501-4所有規范
+ 1.0 CFM (28.3 L/min) 采樣流量
+ 擁有OPC粒子計數器全部功能
直觀圖標操作觸摸屏用戶界面
菜單式存儲及采樣數據回放
可生成ISO-14644-1, EU GMP Annex 1, FS209E符合性報告
10,000個采樣數據存儲, 999個位置
以太網和USB輸出
可獨立操作或集成于在線監控系統
最高顯示三種環境參數
不銹鋼外殼
規格
BIOTRAK? 實時浮游菌粒子計數器 型號9510-BD
0.5 to 25 μm |
0.5, 0.7, 1.0, 3.0, 5.0, 10 μm |
<15% @ 0.5 μm (符合 ISO 21501-4) |
0.5 μm 時 50%,粒徑大于0.75 μm 時100% (符合ISO 21501-4 和 JIS) |
2個熒光通道和1個粒徑通道來判定 |
集成可裝37mm過濾片收集器 |
大于40,000/ft3 時最高損失5% |
5 分鐘<1 個(符合ISO 21501-4 和 JIS B9921) |
1.0 CFM (28.3 L/min)± 5% (符合ISO 21501-4 和 JIS B9921) |
使用TSI可溯源NIST的校正系統 |
建議每年一次 |
ISO 21501-4, CE, JIS B9921 |
685納米二極管激光光源用于粒徑檢測 |
405納米二極管激光光源用于激光誘發熒光粒子活性檢測 |
電子自動閉合回路(專利流量控制技術) |
長達3m |
內置,距離1 米時大于85dB(可調整) |
內置HEPA 過濾器 |
內置泵 |
干觸點,報警時閉合 |
VGA 5.7-in. 14.5-cm 厘米高清觸摸屏 |
可選內置熱敏打印機 |
19 in. x 10.5 in. x 11.7 in. (48.3 cm x 26.7 cm x 29.7 cm) |
37 lbs (16.8 kg) |
110 至240VAC,通用電源 |
41? to 95?F (5? to 35?C), 20% to 95% RH 不結露 |
32? to 122?F (0? to 50?C), 最高98% RH 不結露 |
不銹鋼 |
異丙醇, 氯化溶液, 過氧化氫 |
支持TSI風速,溫濕度探頭 |
User Interface and Communication |
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采樣模式 |
手動,自動,蜂鳴。累計/差值; 計數或濃度 |
采樣時間 |
1 秒至99 小時 |
采樣頻率 |
1 至9999 循環或連續 |
數據存儲 |
10000 個數據記錄,包括日期,時間,六 個通道,流量,樣品ID,采樣流量,通過 USB傳遞數據或使用TRAKPROTM軟件下載 |
狀態指示 |
流量,激光 |
警報限值 |
可對所有通道進行設定(包括總粒子數和浮游菌數) |
語言 |
簡體中文,英語,日語,德語,法語,西 班牙語和意大利語 |
軟件 |
TrakPro? Lite Secure, 可選FMS software |
打印輸出 |
可以支持所有語言打印輸出 |
設備ID |
可配置IP地址 |
安全 |
二級密碼保護(用戶登錄和設置) |
位置ID |
高達999個位置; 16個字符長度 |
報告 |
可提供ISO 14644-1, EU GMP, 和FS209E符合性報告 |
通訊模式 |
Modbus? TCP 協議基于以太網或USB |
配件 |
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包含配件 |
快速啟動手冊,CD-ROM 操作手冊, 電源適配器,等動力探頭,三角架,氣管,調零過濾器,USB 線和TrakPro? Lite Secure軟件,浮游菌收集器,校正證書 |
可選配件 |
電子過濾掃描探頭,基本款過濾掃描探 頭,TSI 風度探頭,溫濕度探頭,等動力探頭,采樣管,硬質便攜箱,打印紙,浮游菌收集器,浮游菌收集過濾片,FMS軟件 |